药物结构确证
药物结构确证概述
原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一,该材料必须科学严谨、并且解析透彻。
分析方法
1.非手型药物和杂质:红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、元素分析、差热分析(DSC)、热重分析(TGA)、粉末X-射线衍射(XRD)。
2.手型药物和杂质:除以上测试外,需增加旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD)比对分析。或通过单晶X-射线衍射得到化合物的*构型
检测资质:CMA/CNAS等
检测周期:常规3-10个工作日,可加急
寄样方式:快递寄样或上门检测
报告用途:电商平台,国内外商家,科研等均可
服务对象:企业、单位、个体商户、科研院校
测试流程:
01 电话沟通、确认需求
02 推荐方案、确认报价
03 邮寄样品、安排检测
04 进度跟踪、结果反馈
05 出具报告、售后服务
06 如需加急、优先处理
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