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药物结构确证

药物结构确证

药物结构确证概述

原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一,该材料必须科学严谨、并且解析透彻。

分析方法

1.非手型药物和杂质:红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、元素分析、差热分析(DSC)、热重分析(TGA)、粉末X-射线衍射(XRD)。

2.手型药物和杂质:除以上测试外,需增加旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD)比对分析。或通过单晶X-射线衍射得到化合物的*构型

检测资质:CMA/CNAS等

检测周期:常规3-10个工作日,可加急

寄样方式:快递寄样或上门检测

报告用途:电商平台,国内外商家,科研等均可

服务对象:企业、单位、个体商户、科研院校

测试流程:

01 电话沟通、确认需求

02 推荐方案、确认报价

03 邮寄样品、安排检测

04 进度跟踪、结果反馈

05 出具报告、售后服务

06 如需加急、优先处理

百检检测可依据相应检测标准进行检测等各种检测服务,亦可根据客户需求设计方案,为客户提供放心的检测服务。百检检测为客户提供一站式检测服务及绿色解决方案的综合性第三方检测机构, 如有检测需求,欢迎您随时咨询。

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